Kamakailan, inilabas ng FDA ang mga huling alituntunin para sa listahan ng mga pasilidad at produkto ng kosmetiko, at naglunsad ng bagong portal ng kosmetiko na tinatawag na 'Cosmetic Direct'. At, inanunsyo ng FDA ang mga mandatoryong kinakailangan para sa pagpaparehistro ng pasilidad ng kosmetiko at listahan ng produkto simula sa Hulyo 1, 2024, upang matiyak na ang mga kinokontrol na negosyo ay may sapat na oras upang maghanda at magsumite ng impormasyon.
1. Mga regulasyon
1)Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, (MoCRA)
2)Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)
3) Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
2. Saklaw ng aplikasyon
Ayon sa batas ng US, ang mga pampaganda ay tinukoy bilang mga bagay na inilalapat, ikinakalat, ini-spray, o kung hindi man ay ginagamit sa katawan ng tao upang linisin, pagandahin, pagandahin ang pagiging kaakit-akit, o baguhin ang hitsura.
Sa partikular, kabilang dito ang skin moisturizer, pabango, lipstick, nail polish, mga pampaganda sa mata at mukha, shampoo sa paglilinis, perm, pangkulay ng buhok at deodorant, gayundin ang anumang sangkap na ginagamit bilang isang sangkap na pampaganda. Ang sabon ay hindi nabibilang sa mga pampaganda.
3. Pag-uuri
Ayon sa MoCRA, inuri ng US cosmetics FDA ang mga kosmetiko sa mga sumusunod na kategorya:
-Mga produkto ng sanggol: kabilang ang shampoo ng sanggol, talcum powder sa pangangalaga sa balat, cream sa mukha, langis at likido.
-Mga produktong pampaligo: kabilang ang bath salt, langis, gamot, ahente ng bula, bath gel, atbp.
-Eye cosmetics: tulad ng eyebrow pencil, eyeliner, eye shadow, eye wash, eye makeup remover, eye black, atbp.
Ang mga kosmetiko na may mga espesyal na epekto, tulad ng anti wrinkle, whitening, pagbaba ng timbang, atbp., ay kailangang irehistro bilang mga OTC na gamot sa parehong oras. Dapat tandaan na ang mga bagong regulasyong ito ay nalalapat sa mga pampaganda na na-export sa merkado ng US.
Pagpaparehistro ng FDA
Hindi lamang idinagdag ng MoCRA ang mga sumusunod na bagong kinakailangan, kabilang ang pagtatatag ng sistema ng responsableng tao sa kosmetiko, ipinag-uutos na pag-uulat ng mga seryosong masamang reaksyon, pagsunod sa Good Manufacturing Practice (GMP), pagpaparehistro ng pasilidad ng pabrika at pagpaparehistro ng listahan ng mga produkto, pagbibigay ng sapat na mga sertipiko ng kaligtasan, ngunit kinakailangan din na markahan ang label ng impormasyon ng responsableng tao, mga essence allergens, propesyonal na paggamit ng mga pahayag ng produkto, ang pagbuo at pagpapalabas ng mga paraan ng pag-detect ng asbestos sa mga pampaganda na naglalaman ng talcum powder, at ang pagtatasa ng panganib sa kaligtasan at pagsubok sa pag-phase out ng hayop ng PFAS sa mga kosmetiko .
Bago ang pagpapatupad ng MOCRA, maaaring irehistro ng mga cosmetic manufacturer/packer ang kanilang mga factory facility sa FDA sa pamamagitan ng Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) ng US FDA, at ang FDA ay walang mandatoryong kinakailangan para dito.
Ngunit sa pagpapatupad ng MOCRA at ang papalapit na mandatoryong deadline, lahat ng kumpanyang nagbebenta ng mga kosmetiko sa United States ay dapat na irehistro ang kanilang mga pasilidad sa pagmamanupaktura sa FDA at i-update ang kanilang impormasyon sa pagpaparehistro tuwing dalawang taon, kabilang ang pangalan, impormasyon sa pakikipag-ugnayan, atbp. Mga pasilidad na matatagpuan sa labas ng United Kinakailangan din ng mga estado na magbigay ng impormasyon at mga detalye sa pakikipag-ugnayan ng mga ahente sa loob ng Estados Unidos. Mayroon ding ilang karagdagang impormasyon na kailangang punan, tulad ng impormasyon ng magulang ng kumpanya, uri ng negosyo, mga larawan sa packaging, mga link sa webpage ng produkto, kung ito ay isang propesyonal na kosmetiko, ang Dun&Bradstreet code ng responsableng tao, atbp. Hindi sapilitan na punan in. Ang mga kasalukuyang pasilidad ng kosmetiko ay dapat magparehistro sa FDA sa loob ng isang taon pagkatapos mailabas ang mga bagong regulasyon, at ang panahon ng pagpaparehistro para sa mga bagong pasilidad ng kosmetiko ay nasa loob ng 60 araw mula sa pagsali sa pagproseso at produksyon ng kosmetiko.
BTF Testing Lab, ang aming kumpanya ay may electromagnetic compatibility laboratories, safety regulations Laboratory, wireless radio frequency Laboratory, Battery Laboratory, chemical Laboratory, SAR Laboratory, HAC Laboratory, atbp. Nakakuha kami ng mga kwalipikasyon at awtorisasyon tulad ng CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, atbp. Ang aming kumpanya ay may karanasan at propesyonal na technical engineering team, na makakatulong sa mga negosyo na malutas ang problema. Kung mayroon kang kaugnay na pagsubok at mga pangangailangan sa sertipikasyon, maaari kang direktang makipag-ugnayan sa aming Testing staff para makakuha ng detalyadong mga panipi sa gastos at impormasyon sa pag-ikot!
Ulat sa pagsubok ng FDA
Oras ng post: Ago-21-2024
