Noong Mayo 17, 2024, inilathala ng Opisyal na Journal ng European Union (EU) ang (EU) 2024/1328, na binago ang item 70 ng listahan ng mga pinaghihigpitang substance sa Annex XVII ng REACH na regulasyon para paghigpitan ang octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , at dodecylhexasiloxane (D6) sa mga substance o mixture. Magkakabisa sa Hunyo 6, 2024 ang mga bagong kundisyon sa marketing para sa pagbanlaw ng mga pampaganda na naglalaman ng D6 at mga pampaganda ng residente na naglalaman ng D4, D5, at D6.
Ayon sa regulasyon ng REACH na ipinasa noong 2006, mahigpit na pinaghihigpitan ng mga bagong regulasyon ang paggamit ng sumusunod na tatlong kemikal na sangkap sa mga hindi gonococcal na kosmetiko at iba pang mga produkto ng consumer at propesyonal.
·Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratory ng Sertipikasyon ng EU CE
Ang mga partikular na bagong paghihigpit ay ang mga sumusunod:
1. Pagkatapos ng Hunyo 6, 2026, hindi ito ilalagay sa merkado: (a) bilang isang sangkap mismo; (b) Bilang isang bumubuo ng iba pang mga sangkap; O (c) sa pinaghalong, ang konsentrasyon ay katumbas o higit sa 0.1% ng bigat ng kaukulang sangkap;
2. Pagkatapos ng Hunyo 6, 2026, hindi ito dapat gamitin bilang dry cleaning solvent para sa mga tela, katad, at balahibo.
3. Bilang isang exemption:
(a) Para sa D4 at D5 sa mga hugasang kosmetiko, ang punto 1 (c) ay dapat ilapat pagkatapos ng Enero 31, 2020. Kaugnay nito, ang "water washable cosmetics" ay tumutukoy sa mga pampaganda na tinukoy sa Artikulo 2 (1) (a) ng Regulasyon ( EC) No 1223/2009 ng European Parliament at ng Konseho, na, sa ilalim ng normal na kondisyon ng paggamit, ay hinuhugasan ng tubig pagkatapos gamitin;
(b) Lahat ng mga kosmetiko maliban sa mga nabanggit sa talata 3 (a), talata 1 ay dapat ilapat pagkatapos ng Hunyo 6, 2027;
(c) Para sa (medikal) na mga aparato gaya ng tinukoy sa Artikulo 1 (4) ng Regulasyon (EU) 2017/745 at Artikulo 1 (2) ng Regulasyon (EU) 2017/746 ng European Parliament at ng Konseho, ang unang talata ay dapat mag-apply pagkatapos ng Hunyo 6, 2031;
(d) Para sa mga gamot na tinukoy sa Artikulo 1, punto 2 ng Direktiba 2001/83/EC at mga gamot sa beterinaryo na tinukoy sa Artikulo 4 (1) ng Regulasyon (EU) 2019/6, ang talata 1 ay dapat ilapat pagkatapos ng Hunyo 6, 2031;
(e) Para sa D5 bilang solvent para sa dry cleaning na mga tela, katad, at balahibo, ang mga talata 1 at 2 ay dapat ilapat pagkatapos ng Hunyo 6, 2034.
4. Bilang isang exemption, ang talata 1 ay hindi nalalapat sa:
(a) Ilagay ang mga produktong D4, D5, at D6 sa merkado para sa mga sumusunod na pang-industriyang gamit: - bilang mga monomer para sa paggawa ng mga organosilicon polymer, - bilang mga intermediate para sa paggawa ng iba pang mga sangkap ng silikon, - bilang mga monomer sa polimerisasyon, - para sa pagbabalangkas o (muling) packaging ng mga pinaghalong- Ginagamit para sa paggawa ng mga kalakal- Hindi ginagamit para sa paggamot sa ibabaw ng metal;
(b) Ilagay ang D5 at D6 sa merkado para magamit bilang (medikal) na mga aparato gaya ng tinukoy sa Artikulo 1 (4) ng Regulasyon (EU) 2017/745, para sa paggamot at pangangalaga ng mga peklat at sugat, pag-iwas sa mga sugat, at pangangalaga ng stomas;
(c) Ilagay ang D5 sa merkado para sa mga propesyonal upang linisin o ibalik ang sining at mga antique;
(d) Ilunsad ang D4, D5, at D6 sa merkado bilang mga laboratory reagents para sa mga aktibidad sa pananaliksik at pagpapaunlad sa ilalim ng mga regulated na kondisyon.
Laboratory ng Sertipikasyon ng EU CE
5. Bilang isang exemption, ang punto (b) ng talata 1 ay hindi nalalapat sa D4, D5, at D6 na inilagay sa merkado: - bilang mga bahagi ng organosilicon polymers - bilang mga bahagi ng organosilicon polymers sa mga mixture na tinukoy sa paragraph 6.
6. Bilang isang exemption, ang punto (c) ng talata 1 ay hindi nalalapat sa mga mixture na naglalaman ng D4, D5, o D6 bilang mga residue ng organosilicon polymer na inilagay sa merkado sa ilalim ng mga sumusunod na kondisyon:
(a) Ang konsentrasyon ng D4, D5 o D6 ay katumbas ng o mas mababa sa 1% ng bigat ng katumbas na sangkap sa pinaghalong, na ginagamit para sa pagbubuklod, pagbubuklod, pagdikit at paghahagis;
(b) Isang pinaghalong protective coatings (kabilang ang ship coatings) na may konsentrasyon ng D4 na katumbas ng o mas mababa sa 0.5% ng timbang, o isang konsentrasyon ng D5 o D6 na katumbas ng o mas mababa sa 0.3% ng timbang;
(c) Ang konsentrasyon ng D4, D5 o D6 ay katumbas o mas mababa sa 0.2% ng bigat ng katumbas na sangkap sa pinaghalong, at ginagamit bilang (medikal) na kagamitan gaya ng tinukoy sa Artikulo 1 (4) ng Regulasyon (EU). ) 2017/745 at Artikulo 1 (2) ng Regulasyon (EU) 2017/746, maliban sa kagamitang binanggit sa talata 6 (d);
(d) D5 na konsentrasyon na katumbas ng o mas mababa sa 0.3% ayon sa bigat ng pinaghalong o D6 na konsentrasyon na katumbas ng o mas mababa sa 1% ng bigat ng pinaghalong, na ginamit bilang isang instrumento na tinukoy sa Artikulo 1 (4) ng Regulasyon (EU) 2017 /745 para sa mga dental impression;
(e) Ang konsentrasyon ng D4 sa pinaghalong ay katumbas ng o mas mababa sa 0.2% ng timbang, o ang konsentrasyon ng D5 o D6 sa anumang sangkap sa pinaghalong ay katumbas ng o mas mababa sa 1% ng timbang, na ginagamit bilang mga insole ng silikon o horseshoes para sa mga kabayo;
(f) Ang konsentrasyon ng D4, D5 o D6 ay katumbas ng o mas mababa sa 0.5% ng bigat ng katumbas na sangkap sa pinaghalong, na ginamit bilang tagapagtaguyod ng pagdirikit;
(g) Ang konsentrasyon ng D4, D5 o D6 ay katumbas o mas mababa sa 1% ng bigat ng katumbas na sangkap sa pinaghalong, na ginagamit para sa 3D printing;
(h) Ang konsentrasyon ng D5 sa pinaghalong ay katumbas ng o mas mababa sa 1% ng timbang, o ang konsentrasyon ng D6 sa pinaghalong ay katumbas ng o mas mababa sa 3% ng timbang, na ginagamit para sa mabilis na prototyping at paggawa ng amag, o para sa mataas na pagganap ng mga application na nagpapatatag sa pamamagitan ng quartz fillers;
(i) Ang konsentrasyon ng D5 o D6 ay katumbas ng o mas mababa sa 1% ng bigat ng anumang sangkap sa pinaghalong, na ginagamit para sa pad printing o pagmamanupaktura; (j) Ang konsentrasyon ng D6 ay katumbas o mas mababa sa 1% ng bigat ng pinaghalong, na ginagamit para sa propesyonal na paglilinis o pagpapanumbalik ng sining at mga antigo.
7. Bilang isang exemption, ang mga talata 1 at 2 ay hindi nalalapat sa paglalagay sa merkado o paggamit ng D5 bilang isang solvent sa mahigpit na kinokontrol na closed dry cleaning system para sa mga tela, katad, at balahibo, kung saan ang panlinis na solvent ay nire-recycle o sinusunog.
Ang regulasyong ito ay magkakabisa sa ika-20 araw mula sa petsa ng pagkakalathala nito sa Opisyal na Journal ng European Union, at magkakaroon ng pangkalahatang puwersang nagbubuklod at direktang naaangkop sa lahat ng mga estadong miyembro ng EU.
logo ng certification
Buod:
Dahil sa pagiging substance of high concern (SVHC) ng D4, D5, at D6, nagpapakita sila ng mataas na persistence at bioaccumulation (vPvB). Ang D4 ay kinikilala rin bilang persistent, bioaccumulative, at toxic (PBT), at kapag ang D5 at D6 ay naglalaman ng 0.1% o higit pa sa D4, kinikilala rin sila bilang nagtataglay ng mga katangian ng PBT. Isinasaalang-alang na ang mga panganib ng mga produktong PBT at vPvB ay hindi pa ganap na nakontrol, ang mga paghihigpit ay ang pinaka-angkop na hakbang sa pamamahala.
Pagkatapos ng paghihigpit at kontrol sa mga produktong panlinis na naglalaman ng D4.D5 at D6, lalakas ang kontrol sa mga produktong hindi banlawan na naglalaman ng D4.D5 at D6. Kasabay nito, kung isasaalang-alang ang kasalukuyang malawak na paggamit ng mga sitwasyon, ang mga paghihigpit sa paggamit ng D5 sa mga tela, katad, at fur dry cleaning, pati na rin ang mga paghihigpit sa paggamit ng D4.D5 at D6 sa mga parmasyutiko at beterinaryo na gamot, ay ipagpaliban. .
Dahil sa malakihang paggamit ng D4.D5 at D6 sa paggawa ng polydimethylsiloxane, walang nauugnay na mga paghihigpit sa mga paggamit na ito. Kasabay nito, upang linawin ang pinaghalong polysiloxane na naglalaman ng mga nalalabi ng D4, D5, at D6, ang kaukulang mga limitasyon sa konsentrasyon ay ibinigay din sa iba't ibang mga mixture. Ang mga nauugnay na kumpanya ay dapat na maingat na basahin ang mga nauugnay na sugnay upang maiwasan ang produkto na napapailalim sa mga mahigpit na sugnay.
Sa pangkalahatan, ang mga paghihigpit sa D4.D5 at D6 ay may kaunting epekto sa domestic silicone na industriya. Maaaring matugunan ng mga kumpanya ang karamihan sa mga paghihigpit sa pamamagitan ng pagsasaalang-alang sa mga natitirang isyu ng D4.D5 at D6.
BTF Testing Lab, ang aming kumpanya ay may electromagnetic compatibility laboratories, safety regulations Laboratory, wireless radio frequency Laboratory, Battery Laboratory, chemical Laboratory, SAR Laboratory, HAC Laboratory, atbp. Nakakuha kami ng mga kwalipikasyon at awtorisasyon tulad ng CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, atbp. Ang aming kumpanya ay may karanasan at propesyonal na technical engineering team, na makakatulong sa mga negosyo na malutas ang problema. Kung mayroon kang kaugnay na pagsubok at mga pangangailangan sa sertipikasyon, maaari kang direktang makipag-ugnayan sa aming Testing staff para makakuha ng detalyadong mga panipi sa gastos at impormasyon sa pag-ikot!
Oras ng post: Hul-31-2024
