Noong Hulyo 1, 2024, opisyal na pinawalang-bisa ng US Food and Drug Administration (FDA) ang palugit para sa pagpaparehistro ng kumpanya ng kosmetiko at listahan ng mga produkto sa ilalim ng Modernization of Cosmetic Regulations Act of 2022 (MoCRA). Mga kumpanyang hindi nakataposPagpaparehistro ng FDAmaaaring harapin ang mga panganib ng detensyon o pagtanggi na pumasok sa Estados Unidos.
1. Opisyal na magkakabisa ang pagpapatupad ng FDA cosmetics
Noong Disyembre 29, 2022, nilagdaan at ipinasa ni US President Biden ang Modernization of Cosmetic Regulations Act 2022 (MoCRA), na isang makabuluhang reporma ng mga regulasyon sa kosmetiko ng US sa nakalipas na 80 taon mula noong 1938. Ang mga bagong regulasyon ay nangangailangan ng lahat ng mga kumpanya ng kosmetiko na nag-e-export sa Estados Unidos o sa loob ng bansa upang makumpleto ang pagpaparehistro ng FDA.
Noong Nobyembre 8, 2023, naglabas ang FDA ng patnubay na nagsasaad na upang matiyak na ang mga kumpanya ay may mas sapat na oras para isumite ang kanilang mga pagpaparehistro, isang karagdagang 6 na buwang palugit ang ibinigay para sa FDA upang makumpleto ang lahat ng mga kinakailangan sa pagsunod sa Disyembre 31, 2023 . Sa Hulyo 1, 2024, ang mga kumpanyang hindi nakakumpleto ng deadline ay mahaharap sa mandatoryong parusa mula sa FDA.
Ang deadline para sa Hulyo 1, 2024 ay nag-expire, at ang mandatoryong pagpapatupad ng FDA sa mga kosmetiko ay opisyal nang nagkabisa. Ang lahat ng mga kumpanya ng kosmetiko na nag-e-export sa Estados Unidos ay dapat magbayad ng espesyal na pansin sa pagkumpleto ng pagpaparehistro ng negosyo at listahan ng mga produkto bago i-export, kung hindi, haharap sila sa mga panganib tulad ng pagtanggi sa pagpasok at pag-agaw ng mga kalakal.
2. Mga Kinakailangan sa Pagsunod sa Pagpaparehistro ng FDA Cosmetic
Ang mga pabrika ng kosmetiko na nakikibahagi sa produksyon, pagproseso, at pagbebenta sa Estados Unidos ay dapat magparehistro bilang mga negosyo. Isang contract manufacturer, gaano man karaming brand ang kanilang kinontrata, kailangan lang magrehistro ng isang beses. Ang mga kumpanyang hindi sa US ay dapat ding humirang ng ahente ng US upang kumatawan sa kumpanya sa komunikasyon at pakikipag-ugnayan sa US FDA. Ang mga ahente ng US ay dapat na pisikal na matatagpuan sa Estados Unidos at kayang sagutin ang mga tanong ng FDA sa 7/24.
Dapat irehistro ng responsableng tao ang produkto. Ang mga manufacturer, packager, distributor, o may-ari ng brand na ang mga pangalan ay lumalabas sa mga cosmetic label ay dapat ilista ang mga produkto at ideklara ang partikular na formula sa FDA. Bilang karagdagan, ang "responsableng tao" ay mananagot din para sa mga salungat na kaganapan, sertipikasyon sa kaligtasan, pag-label, at pagsisiwalat at pagtatala ng mga allergens sa mga pampalasa.
Ang mga nakarehistrong negosyo at produkto sa itaas na nakalista sa merkado ay dapat makumpleto ang pagsunod bago ang Hulyo 1, 2024!
Dapat sumunod sa Good Packaging and Labeling Act (FPLA) at iba pang naaangkop na regulasyon.
Bago ang Disyembre 29, 2024, dapat isaad ng bawat cosmetic label ang impormasyon ng contact person para sa pag-uulat ng masamang kaganapan, na ginagamit upang makatanggap ng mga ulat ng masamang kaganapan.
3. Mga Kinakailangan sa Pag-update ng FDA Cosmetic
Mga kinakailangan sa pag-update ng pagpaparehistro ng negosyo:
· Ang pagpaparehistro ng negosyo ay kailangang i-update bawat dalawang taon
· Anumang mga pagbabago sa impormasyon ay dapat iulat sa FDA sa loob ng 60 araw, tulad ng:
Impormasyon sa pakikipag-ugnayan
uri ng produkto
Brand, atbp
·Lahat ng kumpanyang hindi US ay dapat magtalaga ng isang ahente sa US, at ang mga update sa panahon ng serbisyo ng ahente sa US ay kailangan ding kumpirmahin sa ahente
✔ Mga Kinakailangan sa Pag-update ng Listahan ng Produkto:
· Ang taong responsable para sa listahan ng produkto ay dapat mag-update ng pagpaparehistro ng produkto taun-taon, kasama ang anumang mga pagbabago
· Dapat isumite ng responsableng tao ang listahan ng bawat produktong kosmetiko bago ilista, at maaaring madaling magsumite ng maraming listahan ng produktong kosmetiko nang sabay-sabay
· Tanggalin ang listahan ng mga produkto na hindi na ipinagpatuloy, iyon ay, tanggalin ang pangalan ng listahan ng produkto
Oras ng post: Hul-09-2024
