Ang US FDA ay nagmumungkahi ng mandatoryong pagsusuri sa asbestos para sa mga pampaganda na naglalaman ng talc powder

balita

Ang US FDA ay nagmumungkahi ng mandatoryong pagsusuri sa asbestos para sa mga pampaganda na naglalaman ng talc powder

Noong Disyembre 26, 2024, iminungkahi ng US Food and Drug Administration (FDA) ang isang mahalagang panukala na nangangailangan ng mga cosmetics manufacturer na magsagawa ng mandatoryong asbestos testing sa mga produktong naglalaman ng talc alinsunod sa mga probisyon ng 2022 Cosmetic Regulatory Modernization Act (MoCRA). Ang panukalang ito ay magkakaroon ng malalim na epekto sa industriya ng mga pampaganda, lalo na sa cosmetic grade talcum powder market.

Pangunahing kasama sa mga iminungkahing paraan ng pagtuklas ng FDA ang dalawang uri: polarized light microscopy (PLM): ang pamamaraang ito ay maaaring magsuri ng malaking bilang ng mga sample at makilala ang mga asbestos sa pamamagitan ng pag-obserba ng mga optical crystallographic na katangian (tulad ng kulay, multi-color, refractive index, birefringence, atbp. ) at morpolohiya ng butil. Transmission Electron Microscopy/Energy Dispersive Spectroscopy/Selective Electron Diffraction (TEM/EDS/SAED): Maaaring makakita ng mas maliliit na fibers ang paraang ito at matukoy ang mga asbestos sa pamamagitan ng pagsusuri ng elemental na komposisyon, istruktura ng kristal, at morpolohiya ng particle.

Sinabi ng FDA na ang pagsasama-sama ng dalawang pamamaraan na ito ay maaaring mapakinabangan ang pagtuklas ng asbestos. Bagama't may mas mababang pag-magnify ang PLM, maaari itong magsuri ng mas malaking bilang ng mga sample; At ang TEM/EDS/SAED ay maaaring makakita ng mas maliliit na hibla. Ang dalawang pamamaraan ay umaakma sa isa't isa, na nagpapahusay sa katumpakan at pagiging komprehensibo ng pagtuklas.

Ang panukala ng pagkakapare-pareho ng internasyonal na pamantayan ay naaayon sa mga internasyonal na pamantayan. Ang European Union, Canada, at Japan ay nagtatag ng mga katulad na mahigpit na regulasyon upang matiyak na ang mga produktong talc ay hindi naglalaman ng polusyon ng asbestos. Ang mga mikroskopikong pamamaraan tulad ng PLM at TEM ay malawakang ginagamit sa buong mundo upang tumpak na matukoy ang asbestos. Ang pinag-isang pamantayang ito ay hindi lamang nakakatulong na protektahan ang kalusugan ng mga mamimili, ngunit nagtataguyod din ng internasyonal na kalakalan at nagpapataas ng kumpiyansa ng mga mamimili sa kaligtasan ng mga produktong global talc.

Ang panukala ng FDA ay malinaw na nagsasaad na kung ang asbestos ay nakita sa mga pampaganda o talc na ginagamit sa mga pampaganda, ang produkto ay ituturing na adulterated at lumalabag sa Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Ang regulasyong ito ay nagbibigay ng malinaw na legal na batayan para sa pagpapatupad ng batas.

Ang pangunahing layunin ng panukalang ito ay upang mabawasan ang panganib ng pagkakalantad ng mga mamimili sa asbestos at maiwasan ang mga kaugnay na sakit. Kasabay nito, makakatulong din ito sa mga tagagawa na bawasan ang dalas ng mga pag-recall ng produkto at pagaanin ang mga panganib sa pagpapatakbo.

Bilang karagdagan, pinupunan ng panukalang ito ang ilang mga kakulangan sa mga alituntunin ng MoCRA, partikular na tungkol sa hindi sapat na pag-unawa sa mga pamantayan sa pagsusuri sa kaligtasan ng kosmetiko ng maliliit at katamtamang laki ng mga negosyo. Malinaw na ngayong tinukoy ng FDA ang mga paraan ng pagsubok para sa asbestos sa talc, na nagbibigay ng mas malinaw na patnubay para sa industriya.

Nagbukas ang FDA ng panahon ng pampublikong pagsusuri para sa pakikilahok ng publiko at mga kasunod na hakbang, na may deadline na Marso 27, 2025. Nagbibigay ito ng pagkakataon para sa industriya at publiko na lumahok sa proseso ng regulasyon. Kung sa huli ay maipapasa, ang bagong regulasyong ito ay lubos na magpapahusay sa kaligtasan ng talc na naglalaman ng mga pampaganda at magbibigay ng mas malakas na proteksyon para sa kalusugan ng mga mamimili.

Ang panukala ng FDA ay sumasalamin sa mataas na diin ng mga awtoridad sa regulasyon sa kaligtasan ng kosmetiko, lalo na sa pagtuklas ng asbestos, isang kilalang carcinogen. Dahil sa bagong panukala ng FDA, inirerekomenda ng Bureau Veritas na maagang simulan ng mga cosmetic manufacturer ang pagsusuri at pag-update ng kanilang mga proseso sa pagkontrol sa kalidad, partikular para sa mga produktong naglalaman ng talc. Ang mga nauugnay na negosyo ay dapat humingi ng napapanahong tulong mula sa mga ahensya ng pagsubok ng third-party, sanayin ang mga kaugnay na tauhan, at magtatag ng isang maayos na sistema ng pamamahala ng supply chain upang matiyak ang pagsunod sa mga bagong kinakailangan sa regulasyon, mapanatili ang reputasyon ng tatak, at tiwala ng consumer.

BTF Testing Lab, ang aming kumpanya ay may electromagnetic compatibility laboratories, safety regulations Laboratory, wireless radio frequency Laboratory, battery Laboratory, chemical Laboratory, SAR Laboratory, HAC Laboratory, atbp. Nakakuha kami ng mga kwalipikasyon at awtorisasyon tulad ng CMA, CNAS, CPSC, VCCI, atbp. Ang aming kumpanya ay may karanasan at propesyonal na technical engineering team, na makakatulong sa mga negosyo na malutas ang problema. Kung mayroon kang nauugnay na pagsubok at mga pangangailangan sa sertipikasyon, maaari kang direktang makipag-ugnayan sa aming Testing staff para makakuha ng mga detalyadong quotation sa gastos at impormasyon sa pag-ikot!


Oras ng post: Ene-03-2025