Ang pagbebenta ng pagkain, kosmetiko, gamot, at iba pang produkto sa Amazon US ay hindi lamang nangangailangan ng pagsasaalang-alang sa packaging ng produkto, transportasyon, pagpepresyo, at marketing, ngunit nangangailangan din ng pag-apruba mula sa US Food and Drug Administration (FDA). Ang mga produktong nakarehistro sa FDA ay maaaring pumasok sa US market para ibenta upang maiwasan ang panganib na ma-delist.
Ang pagsunod at pagtiyak sa kalidad ay susi sa matagumpay na pag-export, at ang pagkuha ng sertipikasyon ng FDA ay ang "pasaporte" upang makapasok sa merkado ng US. Kaya ano ang sertipikasyon ng FDA? Anong mga uri ng produkto ang kailangang irehistro sa FDA?
Ang FDA ay isang ahensya ng regulasyon ng pederal na pamahalaan ng US na responsable sa pagtiyak ng kaligtasan, pagiging epektibo, at pagsunod sa mga pagkain, gamot, kagamitang medikal, at iba pang nauugnay na produkto. Ipakikilala ng artikulong ito ang kahalagahan ng sertipikasyon ng FDA, ang pag-uuri ng sertipikasyon, ang proseso ng sertipikasyon, at ang mga materyales na kinakailangan para sa pag-aaplay para sa sertipikasyon. Sa pamamagitan ng pagkuha ng sertipikasyon ng FDA, ang mga kumpanya ay maaaring maghatid ng tiwala sa kalidad at kaligtasan ng produkto sa mga mamimili at higit pang mapalawak ang kanilang merkado.
Ang Kahalagahan ng FDA Certification
Ang sertipikasyon ng FDA ay isa sa mga pangunahing salik para sa maraming kumpanya upang makamit ang tagumpay sa merkado ng US. Ang pagkuha ng sertipikasyon ng FDA ay nangangahulugan na ang produkto ay nakakatugon sa mga mahigpit na pamantayan at kinakailangan ng FDA, na may mataas na kalidad, kaligtasan, at pagsunod. Para sa mga mamimili, ang sertipikasyon ng FDA ay isang mahalagang garantiya ng kalidad at kaligtasan ng produkto, na tumutulong sa kanila na gumawa ng matalinong mga desisyon sa pagbili. Para sa mga negosyo, ang pagkuha ng sertipikasyon ng FDA ay maaaring mapahusay ang reputasyon ng tatak, pataasin ang tiwala ng mga mamimili, at tulungan ang mga produkto na tumayo sa isang mahigpit na mapagkumpitensyang merkado.
Pagsusuri ng FDA
2. Pag-uuri ng sertipikasyon ng FDA
Sinasaklaw ng sertipikasyon ng FDA ang maraming kategorya ng produkto, pangunahin na kabilang ang mga pagkain, parmasyutiko, mga medikal na kagamitan, biologic, at mga produkto ng radiation. Ang FDA ay bumuo ng kaukulang mga pamantayan sa sertipikasyon at pamamaraan para sa iba't ibang kategorya ng produkto. Kasama sa sertipikasyon ng pagkain ang pagpaparehistro ng mga negosyo sa paggawa ng pagkain, pag-apruba ng mga additives ng pagkain, at pagsunod sa mga label ng pagkain. Sinasaklaw ng sertipikasyon ng gamot ang mga klinikal na pagsubok at pag-apruba ng mga bagong gamot, sertipikasyon ng katumbas ng mga generic na gamot, pati na rin ang paggawa at pagbebenta ng mga gamot. Kasama sa certification ng medikal na device ang pag-uuri ng mga medikal na device, 510 (k) pre-market notification, at PMA (pre-approval) application. Ang sertipikasyon ng biological na produkto ay kinabibilangan ng pag-apruba at pagpaparehistro ng mga bakuna, mga produkto ng dugo, at mga produkto ng gene therapy. Sinasaklaw ng sertipikasyon ng produkto ng radyasyon ang sertipikasyon sa kaligtasan para sa mga kagamitang medikal, mga medikal na radiopharmaceutical, at mga produktong elektroniko.
3. Aling mga produkto ang nangangailangan ng sertipikasyon ng FDA?
3.1 Pagsusuri at sertipikasyon ng FDA ng mga materyales sa packaging ng pagkain
3.2 Pagsusuri at sertipikasyon ng FDA ng mga produktong glass ceramic
3.3 Pagsusuri at sertipikasyon ng FDA sa mga produktong plastik na grade ng pagkain
3.4 Pagkain: kabilang ang naprosesong pagkain, nakabalot na pagkain, frozen na pagkain, atbp
3.5 Mga Medikal na Aparatong: Mga Maskara at Kagamitang Pang-proteksyon, atbp
3.6 Mga gamot: Mga inireresetang gamot at over-the-counter na gamot, atbp
3.7 Food additives, dietary supplements, atbp
3.8 Mga Inumin
3.9 Mga materyales na may kaugnayan sa pagkain
3.10 Pagsusuri at sertipikasyon ng FDA ng mga produktong patong
3.11 Mga Produktong Hardware sa Pagtutubero Pagsubok at Sertipikasyon ng FDA
3.12 Pagsusuri at sertipikasyon ng FDA ng mga produktong rubber resin
3.13 Pagsusuri at Sertipikasyon ng FDA sa Sealing Material
3.14 Pagsusuri at sertipikasyon ng FDA ng mga kemikal na additives
3.15 Mga Produktong Laser Radiation
3.16 Cosmetics: Mga additives ng kulay, moisturizer sa balat, at panlinis, atbp
3.17 Mga produktong beterinaryo: mga gamot sa beterinaryo, pagkain ng alagang hayop, atbp
3.18 Mga produktong tabako
BTF Testing Lab, ang aming kumpanya ay may electromagnetic compatibility laboratories, safety regulations Laboratory, wireless radio frequency Laboratory, battery Laboratory, chemical Laboratory, SAR Laboratory, HAC Laboratory, atbp. Nakakuha kami ng mga kwalipikasyon at awtorisasyon tulad ng CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, atbp. Ang aming kumpanya ay may karanasan at propesyonal na technical engineering team, na makakatulong sa mga negosyo na malutas ang problema. Kung mayroon kang nauugnay na pagsubok at mga pangangailangan sa sertipikasyon, maaari kang direktang makipag-ugnayan sa aming Testing staff para makakuha ng mga detalyadong quotation sa gastos at impormasyon sa pag-ikot!
Pagpaparehistro ng medikal na FDA
Oras ng post: Aug-14-2024
